신풍제약 주가 뇌졸증 치료제

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신풍제약 주가 뇌졸증 치료제

신풍제약은 급성 허혈성 뇌졸중 치료 후보인 SP-8203의 임상시험 2b를 완료했다고 말했습니다. 신풍제약은 올 상반기에 실적 작성을 마치고 하반기에 3단계에 진입할 계획입니다. 신풍제약은 최근 전국 14개 대학병원에서 진행되던 2b단계를 끝냈습니다.

신풍제약은 일상 활동에서 뇌경색 규모와 독립행동지표(mRS) 개선 가능성을 확인하면서 SP-8203과 뇌졸중, 혈액소산 tPA 표준치료 2a에서는 큰 부작용 증가가 없었다고 강조했습니다.

신풍제약은 이 메커니즘과 동물 실험 결과를 토대로 SP-8203을 혈전혈전술과의 단일 치료제 또는 조합으로 개발할 가능성도 조사하고 있습니다. 신풍제약은 지난해 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 발생과 2차 재확산으로 환자 모집과 임상 데이터 검사가 수개월간 지연된 만큼 조만간 임상 데이터에 대한 통계 분석이 시작될 것이라고 설명했습니다.

신풍제약은 데이터 분석이 완료되면 하반기(712월) 이를 바탕으로 국내 3개 시장에 빠르게 진출하게 됩니다.

신풍제약은 3상 임상시험에서 검사한 환자 수를 대폭 늘려 약의 안전성과 효과를 보다 면밀하게 확인하는 한편, 기존 치료법에 비해 사망률, 행동 등 예후가 더 효과적으로 개선된 특정 환자를 선정할 계획입니다.

"우리는 이미 3단계 임상시험 약품을 생산하기 시작했고 3단계 공정에 대한 충분한 연구 개발 비용을 가지고 있습니다. 글로벌 제약사와의 기술이전과 공동 임상시험 등 추가 협력도 신중하게 검토하고 있습니다."라고 한 관계자가 전했습니다.

한편 신풍제약이 국내 임상시험기관을 확장해 코로나19 개발 하고있다는 소식에 상승세를 타고 있습니다. 신풍제약도 상승세를 타고 있습니다.

신풍제약은 고려대 구로병원 등 10개 병원에서 코로나19명의 환자를 모집해 후보물질과 말라리아 치료제인 피라맥스의 진행을 앞당기고 총 13개 임상기관을 확보했다고 밝혔습니다. 또한 해외에서 임상실험을 가속화하고 있습니다. 남아프리카의 Piramax는 비영리 단체인 MMV가 5개 카운티에서 250명의 환자를 모집하기 위해 공동 개발했습니다.

올해 1월에는 필리핀 식품의약품안전처의 동시 승인을 받아 현지 병원 6곳에서 임상시험이 진행될 예정입니다. 필리핀에서는 경증, 중증, 중증 코로나19 환자 402명을 대상으로 피라미드의 효과와 안전성을 테스트합니다.